यू.एस. फ़ूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन की मंज़ूरी पिवोटल फ़ेज़-3 reSURFACE क्लिनिकल डेवलपमेंट प्रोग्राम के डेटा पर आधारित है, जिसमें 200 से अधिक क्लिनिकल ट्रायल साइटों पर 1,800 से अधिक रोगियों के दो रैंडमाइज़्ड, डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-कंट्रोल्ड ट्रायल शामिल थे।।
